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| 奶嘴材質 |
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現今醫療技術或藥物無法治癒的病人，往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥，但礙於國內法規限制嚴格，病人得面對冗長繁瑣的核准程序，食藥署今（26）日宣布鬆綁，正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案，其中設立「暫時許可」機制，病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。
食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法，試驗用藥物必須先經核准，再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗，過去就常見有已無藥可用的民眾，因「卡」在程序，不得不出國治療。
食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發，早日獲得完善治療，而用藥事法來管理這類具獨特性的產品，的確也有不足及不合適之處，因此，食藥署決定另立「專法」管理。
祁若鳳說，像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題，若品質管理不當，極易衍生感染風險，這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範，促進病人接受新興產品治療權利。
新法規最大鬆綁之處，在於新設立「暫時許可」機制，祁若鳳指出，為搶救生命，未來只要生命垂危的病人有需要，且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象，即使還沒完成所有臨床實驗，食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定，仍有待未來修法討論。
祁若鳳強調，「細胞及基因治療產品管理法（草案）」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見，之後就會送行政院核定，再送立法院立法。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
雲林縣警察局為提高民眾道路交通安全危機感、認知吸食毒品毒害程度及各種防制詐騙技巧，虎尾警分局趁著暑假期間於虎尾農博生態園區舉行「攜手護家園-交安及治安宣導」活動，今（5）日上午縣長李進勇、縣警局長許錫榮、各分局長、議員蔡秋敏、雲林地檢署檢察官吳文城等貴賓，與現場超過500位鄉親頂著大太陽熱情參與，是縣內首次擴大舉辦的治安宣導活動。
李進勇表示，雲林縣警察局為宣導交通安全、社會治安而舉辦活動，看到大家攜老扶幼參與，非常熱鬧，雲林縣警察局今年榮獲第九屆政府服務品質獎「第一線服務機關」，是全國第一名，是政府服務品質的最高榮譽，可說是非常傑出。
由縣長帶領現場貴賓、民眾及全體員警呼籲鄉親民眾為交通安全、治安平穩維護多盡一份心力。（圖／記者蘇榮泉翻攝，2017.08.05）
現場宣導搶答獲獎民眾開心與許局長合影。（圖／記者蘇榮泉翻攝，2017.08.05）
李進勇說，警察局的任務除了包括交通安全、社會治安外，為民眾服務也是相當重要的一環，今天除了將交通安全成效、社會治安的成果展現在縣民面前，並藉此宣導，邀請民眾配合，活動共有三個主軸，包括交通安全、打擊詐騙及拒絕毒品。
縣警局長許錫榮表示，生活中多付出一點時間、力量，化口號為行動，即可降低交通事故發生、減少受毒害、詐騙機率，今日藉由活動宣導最新交通法規、防制毒品、詐欺的預防步驟，以形成不分你我的共識，建立「零死亡交通事故、無毒品吸食環境」願景，同時對堅守工作崗位的警察人員，予以鼓勵這裡最便宜、讚揚。
闖關遊戲由員警親自講解內容。（圖／記者蘇榮泉翻攝，2017.08.05）
活動由虎尾國中醒獅隊、東仁國中合唱團、崇德國中節令鼓、元長傳揚太極拳社帶來「獅吼反毒」、「合唱打詐」、「鼓吹交安」、「扇動青春」等精彩表演。現場更有針對交通安全、打擊詐騙、防竊、反毒等議題的闖關遊戲，並由員警親自講解內容，分別以「虎」虎生風、「尾」娓道來、「分」秒必爭、「局」局平安、「讚」禮青春為名等五個關卡，讓民眾以射飛鏢、打彈珠等遊戲方式闖關、解答含交通、反毒、打詐及反奴等當前政策宣導重點題目，借此機會宣導最新交通法規、防制毒品、詐欺的預防步驟，並寓教於樂，讓民眾為交通安全、治安平穩維護盡一份心力。
雖然頂著大太陽，闖關遊戲一就吸引民眾大排長龍參加。（圖／記者蘇榮泉翻攝 ，2017.08.05）
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